一、區(qū)別:

    1. 標(biāo)準(zhǔn)品是用微生物方法測定含量時參照的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。

    2. 對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標(biāo)準(zhǔn)，采用化學(xué)方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規(guī)定的有107種，二者都是由國家部門中國生物制品檢定所提供的。

    二、方法:

    1. 標(biāo)準(zhǔn)品其實就是用于生物檢定、或生物類藥中含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用效價單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系是用于生物測定、或生化藥物中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定；對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。

    2. 對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。

    3. 國家制定藥品對照、標(biāo)準(zhǔn)系列主要用于鑒別藥品標(biāo)準(zhǔn)中含量檢測、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)重要的組成元素。而國家藥品物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要基礎(chǔ)，用來檢查藥品質(zhì)量的一種量具，是測量藥品質(zhì)量的根本。是修正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；能確定藥品真?zhèn)渭捌滟|(zhì)量優(yōu)劣。

    三、注意事項:

    1. 日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品物質(zhì)。

    2. 衛(wèi)健委提供的對照使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法。

    3. 對對照物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏認識。

    4. 中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ瘴镔|(zhì)用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

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